特殊过程确认关于工艺文件版次问题

专业守炉子

特殊过程确认中工艺规范版次问题是如何管控的，
批准书中是否有必要明确工艺文件版次，
若工艺文件更改升版该如何处理？
请各位老师说说？

专业守炉子

先自己顶一下，不然没法显示在前面{:soso_e113:}
各位老师说说意见

专业守炉子

“特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和
9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。”
上述9000标准指哪个标准啊？
  

hongqk

文件的版本管理确实是一个非常麻烦的事，特别是产品和组织结构变化比较多的企业。
我认为对引用的标准和规范性文件，最好不要写上版本号。但批准书中还是要有版本号。
工艺文件属于第三层次文件，主要是要保证现行有效，防止错误的版本在现在使用。
上述9000标准应该指的就是ISO9001标准。94版是按要素来进行审核，没有过程之说，也没有提到特殊过程，这些都是在2000版以后才有的。

专业守炉子

“我认为对引用的标准和规范性文件，最好不要写上版本号。但批准书中还是要有版本号。”这点我现在比较接受。

“工艺文件属于第三层次文件，主要是要保证现行有效，防止错误的版本在现在使用。”各层次文件都是什么啊？哪里有明确说法吗？还有如何体现你保证了现行有效呢？

专业守炉子

hongqk 发表于 2015-1-30 20:55
文件的版本管理确实是一个非常麻烦的事，特别是产品和组织结构变化比较多的企业。
我认为对引用的标准和规 ...

第一层：质量手册;第二层：程序文件;第三层：第三层文件通常又可分为：管理性第三层文件和技术性第三层文件。技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、 设备操作规程、抽样标准、检验规程等）。 如果你的技术文件是表格形式， 为第三层文件。
这是刚刚百度的，所谓第一层就是质量体系吗？如ISO9001
第二层就是企业的最高层的管理文件，第三层就是具体实施的技术及管理文件？
如果还有第四层的话就是现场操作指导书，工艺卡片，FO这些了。

hongqk

现行有效是体系的一个基本要求，也是很容易出错的地方，请参考《文件控制程序》。包括版本的管理，文件的编制、下发、修改、回收等都有明确的要求。
表格记录可以算第四层次文件。

hongqk

你对第一第二层次文件的理解是正确的。